Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia 2025 r. w sprawie wykazu leków refundowanych, od 1 stycznia 2026 r. refundacją objęty został kolejny lek biologiczny biopodobny zawierający etanercept w dawce 50 mg do stosowania u dorosłych pacjentów:
Przywracanie konkurencji rynkowej w tym obszarze to dobry krok i odwrócenie niekorzystnej decyzji Ministerstwa Zdrowia z 2022 r., w wyniku której refundacją objęty pozostał jedynie jeden lek biopodobny zawierający przedmiotową substancję czynną w dawce jw.
Skutkiem tego był znaczący wzrost kosztów leczenia etanerceptem w ośrodkach reumatologicznych w całym okresie remonopolizacji, co przyczyniło się m.in. do tzw. „nadwykonań” w programach lekowych. O zagrożeniach wynikających z takiej decyzji Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informowało MZ w 2022 r. i w szczegółowej analizie w 2024 r., co przyczyniło się do zmiany polityki lekowej w tym zakresie oraz planowanych zmian ustawowych adresujących istniejący problem warunków, umożliwiających powrót leku na listę refundacyjną (https://www.gov.pl/web/premier/projekt-ustawy-o-zmianie-ustawy-o-refundacji-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-oraz-niektorych-innych-ustaw6).
W związku z najnowszą decyzją, od 1 stycznia 2026 r. refundacją objęte będą trzy leki w dawce przeznaczonej dla dorosłych pacjentów (Benepali, Erelzi, Nepexto), a tym samym ponownie realna staje się konkurencja rynkowa w obszarze reumatologii w odniesieniu do etanerceptu.
Ponadto, we wskazaniach osteoporoza pomenopauzalna oraz osteoporoza u mężczyzn refundacją apteczną zostało objętych 5 leków biologicznych biopodobnych zawierających substancję czynną denosumab, dla której dotychczas dostępny był jeden lek biologiczny referencyjny (Prolia).
Denosumab w dawce 60 mg jest dostępny dla pacjentów z odpłatnością 30% zgodnie ze wskazaniami refundacyjnymi:
Od 1 stycznia 2026 r. refundowanych będzie łącznie 6 leków zawierających denosumab we wskazaniach jw. (w nawiasie podano wysokość dopłaty pacjenta przy odpłatności 30%, wysokość limitu finansowania wynosi 318,89 zł, wszystkie leki są jednocześnie bezpłatne dla pacjentów 65+):
W związku z znaczącym obniżeniem kosztu terapii i realnej dalszej konkurencji, biorąc także pod uwagę znaczące koszty leczenia powikłań osteoporozy, Polskie Towarzystwo Reumatologiczne stoi na stanowisku, że kryterium wieku w opisie wskazań refundacyjnych dla denosumabu powinno zostać usunięte. Ponadto, zgodnie z projektem zmian PL B.160 LECZENIE PACJENTEK Z CIĘŻKĄ POSTACIĄ OSTEOPOROZY POMENOPAUZALNEJ, przesłanych przez Polskie Towarzystwo Reumatologiczne do MZ w kwietniu 2025 r., modyfikacji powinny ulec wskazane kryteria kwalifikacji do programu, który obecnie nie spełnia pokładanej w nim nadziei. Dodatkowo w przypadku najcięższych postaci osteoporozy niosących bardzo wysokie ryzyko złamań kryteria kwalifikacji do leczenia romosozumabem powinny być oparte na T-score lub przebytych złamaniach zgodnie z aktualnymi rekomendacjami bez ograniczeń wiekowych.
12 619 86 32 
kontakt@ptr.info.pl 
Logowanie
Rejestracja